分析硬艙體無菌隔離器的應(yīng)用領(lǐng)域以及特點

　　硬艙體無菌隔離器是根據(jù)2015版《中國藥典》、UPS28、FDA的要求專門設(shè)計制造，旨在創(chuàng)造高度無菌空間的設(shè)備。無菌隔離器可滿足無菌實驗、無菌檢測、無菌生產(chǎn)、精細化工、精密電子研究與生產(chǎn)的特殊需要。 無菌隔離器應(yīng)用先進的*屏蔽雙門快速傳遞技術(shù)和密封艙自動滅菌技術(shù)，可確保無菌的潔凈環(huán)境不因物料進出而遭破壞，是無菌檢查實現(xiàn)一次檢出的途徑。
 
　　硬艙體無菌隔離器應(yīng)用領(lǐng)域：
　　高生物活性產(chǎn)品及無菌產(chǎn)品分裝、取樣、稱量等需要無菌操作的工序；加裝內(nèi)置集菌儀也可用作產(chǎn)品無菌檢查和陽性菌對照檢查。、符合《中國藥典》2015年版附錄無菌檢查法要求，適用于無菌制劑、無菌原料藥、無菌醫(yī)療器械等各種無菌產(chǎn)品的無菌檢驗。
 
　　硬艙體無菌隔離器特點：
　　1、不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu)，內(nèi)部環(huán)境為動態(tài)*。
　　2、使用手套進行操作，手套可選加厚抗破損或薄式高手感型。
　　3、選用H14級過濾器，通過PAO掃描檢漏測試。
　　4、工業(yè)級平板電腦控制，符合2010版GMP 計算機系統(tǒng)驗證要求。
　　5、系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器進行全自動化控制壓力、送風量，并帶有失壓報警功能。
　　6、可通過多種方式，例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等，實現(xiàn)物品的安全進出。
　　7、內(nèi)可安裝內(nèi)置電源，也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭，用于進水與進氣。
　　8、硬艙體無菌隔離器的系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫發(fā)生器的接口與閥門，可選配過氧化氫蒸汽發(fā)生器進行高水平消毒，過氧化氫對隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達到106芽孢殺滅效力。